在過去的“十一(yi)五(wu)”期間，政策對制(zhi)(zhi)劑(ji)的扶持(chi)力(li)度明顯(xian)不足。例如(ru)在重大新藥(yao)創(chuang)制(zhi)(zhi)專項“十一(yi)五(wu)”計(ji)劃中，盡管也鼓勵(li)制(zhi)(zhi)劑(ji)創(chuang)新，但(dan)與(yu)化合物新藥(yao)相(xiang)比，制(zhi)(zhi)劑(ji)研發的資助可謂杯水車薪。此外，藥(yao)品定價(jia)政策方面對創(chuang)新制(zhi)(zhi)劑(ji)并沒有給予照(zhao)顧，創(chuang)新制(zhi)(zhi)劑(ji)難以同等享(xiang)受類似獨家中藥(yao)的自主定價(jia)權。

有(you)分析人士認為(wei)，盡管各企(qi)業(ye)都或多或少擁有(you)一些(xie)自己的(de)優(you)勢品種(zhong)，但由于缺乏(fa)自主創新能力(li)，整體而言藥(yao)物(wu)制(zhi)劑(ji)(ji)的(de)同質(zhi)化競(jing)爭比較嚴重，現代中藥(yao)制(zhi)劑(ji)(ji)的(de)創新目前也(ye)只是在嘗試中。所以，只有(you)國家加大政(zheng)策優(you)惠(hui)力(li)度、科研立項(xiang)和資(zi)金支持，才能激發制(zhi)藥(yao)企(qi)業(ye)創新制(zhi)劑(ji)(ji)的(de)熱情。

這種局面在(zai)“十(shi)(shi)二五”期間有望(wang)得到扭轉。在(zai)醫藥(yao)工業“十(shi)(shi)二五”規(gui)劃以及(ji)生物醫藥(yao)“十(shi)(shi)二五”規(gui)劃中，在(zai)制(zhi)劑(ji)創(chuang)(chuang)(chuang)新(xin)技(ji)術(shu)上將投入更多資金和政策扶持。國(guo)家重大新(xin)藥(yao)創(chuang)(chuang)(chuang)新(xin)專項也專門成(cheng)立了藥(yao)物釋(shi)放技(ji)術(shu)創(chuang)(chuang)(chuang)新(xin)專項。

《醫藥工(gong)業“十二五”規劃》強調，要依(yi)托化(hua)學原(yuan)料藥優(you)勢積極(ji)承接境外制劑(ji)外包(bao)業務(wu)，擴大制劑(ji)出(chu)口。“改善出(chu)口結構，有國際競爭優(you)勢的品種顯著增(zeng)多，制劑(ji)出(chu)口比重達到10%以上(shang)，200個以上(shang)通用名藥物制劑(ji)在歐美日等發達國家注冊(ce)和銷(xiao)售。”

在制(zhi)(zhi)(zhi)劑(ji)技術方面，規(gui)劃(hua)明確提(ti)出，“十二五”期間將重點(dian)攻克緩釋、控釋、長效(xiao)制(zhi)(zhi)(zhi)劑(ji)技術、速(su)釋制(zhi)(zhi)(zhi)劑(ji)技術、靶(ba)向釋藥(yao)技術、透皮(pi)和粘膜給藥(yao)制(zhi)(zhi)(zhi)劑(ji)技術以及中藥(yao)制(zhi)(zhi)(zhi)劑(ji)技術和生(sheng)物制(zhi)(zhi)(zhi)劑(ji)技術。

另悉，國家發改(gai)委等有關(guan)部(bu)門(men)正(zheng)在(zai)著手制定(ding)《關(guan)于藥品制劑質(zhi)(zhi)量保障體系升級專項實(shi)施方案》。該(gai)專項旨在(zai)鼓勵國內(nei)制藥企業進行制劑質(zhi)(zhi)量升級，鼓勵本土醫藥企業積極展開美國及歐盟(meng)的GMP標(biao)準認證(zheng)，并提高對通過GMP認證(zheng)的企業的扶(fu)持力度。

分析人士表示，此(ci)前(qian)對(dui)制劑(ji)研(yan)發的(de)(de)鼓勵主(zhu)要面向于科研(yan)院所(suo)，而企(qi)業才是(shi)真正的(de)(de)制劑(ji)研(yan)發生產主(zhu)體，政策上對(dui)以企(qi)業為主(zhu)體的(de)(de)制劑(ji)研(yan)發加(jia)大投入，更有利(li)于制劑(ji)水平的(de)(de)提升。