中國快速發展的醫療器械市場令外資巨頭垂涎欲滴。近日，美敦力公司以逾8億美元的高價收購江蘇常州的一家骨科器械企業，引起各方關注。記者采訪了解到，中國醫療器械公司正通(tong)過持續創新與(yu)外資巨頭展開競爭，并在心血管支架(jia)等高(gao)端器(qi)械領域確立(li)了自己(ji)的優勢。

　　據中國生物醫學工程學會理事長樊瑜波介紹，目前我國醫療器械的市場規模約4000億元，并以每年20%的速度遞增。其中，高端醫療器械80%左右的市場被外資所占據。但是，在高端醫療器械的一個細分領域心血管支架行業，以上海微創為代表的中國醫療器械公(gong)司，卻在10多年時(shi)間里實現了從起(qi)步、跟隨到超越的(de)巨大轉變，并牢牢占據70%左右的(de)國內市場。

       支架是一種用于防止動脈血管出現阻塞或狹窄的微小網狀導管裝置。我國每年死于心血管疾病的患者多達350萬人，且心血管患病率還在持續上升中。在這個有著巨大需求和豐厚利潤的市場，包括雅培、強生和美敦力在內的外資公司是最初的引領者，而中國醫療器械公司一開始處于明顯下風“球囊導管我們大概晚了20年，金屬裸支架晚了4、5年，到藥物支架時才基本跟上。”上海微創醫療器械公(gong)司董事長常兆華博士告訴記者。

        雖然支(zhi)架(jia)的(de)(de)技術(shu)進步使得血(xue)管再(zai)狹(xia)窄(zhai)率下降，但當支(zhi)架(jia)涂上藥(yao)物后，發生晚期血(xue)栓(shuan)的(de)(de)風險卻增加了。雖然這個概率很小(0.3%—0.5%)，但血(xue)栓(shuan)往(wang)往(wang)是致命的(de)(de)，這使得患者在術(shu)后不(bu)得不(bu)長期服藥(yao)以控制(zhi)風險。

        針對這個難題，國內的醫療器械公司展開了不(bu)懈努力。一度登(deng)上A股市(shi)(shi)值榜首的(de)(,)，2011年推(tui)出無載體藥(yao)物支架(jia)。“雖然傳統支架(jia)的(de)銷售(shou)增速(su)放緩，但無載體支架(jia)已取(qu)得市(shi)(shi)場突破，并呈(cheng)逐(zhu)步(bu)上升的(de)趨勢，”研(yan)究員江維娜在報告中指(zhi)出。

        在(zai)上市、市場(chang)份額排(pai)名第一的微創(chuang)醫療(liao)則推出第三(san)代藥物支架，并在(zai)10月(yue)底(di)舉行的全球(qiu)心血管治(zhi)療(liao)頂級會議(yi)(yi) 2012年T C T會議(yi)(yi)上獲得大會主(zhu)席(xi)馬丁？萊昂積(ji)極評價。

        據了解，第三代藥(yao)物(wu)支架采用了“靶(ba)向(xiang)洗脫”理念(nian)，即在支架靠(kao)近血管一側挖一道(dao)凹槽，并(bing)將藥(yao)物(wu)涂層儲藏其中。由(you)于(yu)藥(yao)物(wu)只(zhi)對血管定(ding)向(xiang)治(zhi)療，有(you)效地減少(shao)了血栓(shuan)發生概率，使患者(zhe)免于(yu)長期服(fu)藥(yao)之苦。

         第三代支架不但在理念上創新，更要在工藝上創新。“在細如發絲的支架上挖一道凹槽已經很難，要填上藥物并批量生產更是難上加難。正因為如此，像萊昂這樣有聲譽的外國專家主動為中國企業"站臺"，不能不說是一大突破。”醫療器械專家唐智榮說。

          更令中國醫療器械界(jie)振(zhen)奮(fen)的(de)是，國產第三代藥物支架在臨床試驗(yan)中(zhong)選擇雅培公司的(de)一款世界(jie)頂級產品作為(wei)對照。而一旦(dan)對照數據不如外方，國產器械(xie)辛(xin)辛(xin)苦苦建立的(de)信譽將受到嚴重打擊。但(dan)結果顯示，中(zhong)國產藥物支架不但(dan)在主要指(zhi)標上與世界(jie)尖(jian)端產品保(bao)持(chi)一致(zhi)，部分指(zhi)標甚至優于后者。

     　業內人士表示“醫療器械是一個極為注重創新的行業，中國企業在這個領域長期被外資壓制，一來是實力不夠雄厚、研發投入不足，二來缺乏與世界巨頭一較高下的勇氣。相信支架領域的這層窗戶紙被捅破后，能夠為其他醫療器械細分行業如骨科、心臟起搏(bo)器帶來信心。”